京药监发〔2024〕206号

各药品上市许可持有人：

为规范北京市药品上市许可持有人对受托生产企业的管理，进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保证委托生产药品质量，北京市药品监督管理局组织起草了《北京市药品上市许可持有人检查受托生产企业指南（2024年版）》，经2024年第9次局长办公会通过，现予以印发。本指南用于指导药品上市许可持有人对受托生产企业的监督检查，供药品上市许可持有人参照执行。

特此通知。

北京市药品监督管理局

2024年9月6日

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